- 名称: 《关于试行高水平新技术新产物医疗服务价钱项目预立项制度的通知》的政策解读
- 索引号: 2026-03-00014 发文字号: -
- 宣布日期: 2026-09-15 宣布机构:
近日,博彩十大排名赌钱网站印发《关于试行高水平新技术新产物医疗服务价钱项目预立项制度的通知》(医保发〔2026〕23号,以下简称《通知》)。现对有关内容解读如下。
一、探索建设医疗服务价钱项目预立项制度的主要配景是什么?
国家医保局坚决贯彻落实党中央、博彩十大排名赌钱网站关于加速培育新质生产力、推动新技术新产物大规模应用的重要决策部署,旗帜鲜明支持医疗领域科技创新生长,在体例40批医疗服务价钱项目立项指南的历程中,实时回应临床需求,密切跟踪工业动态,注重培育新兴工业,统一新增质子放疗、手术机械人、远程手术、脑机接口置入、血管掩护装置置入、全胸腹主动脉置换等200余项价钱项目,流通收费渠道,买通新技术新产物进入临床应用的“要害一公里”。
当前,随着立项指南体例完成宁静稳落地,近年来绝大多数已获批应用的存量技术、产物已有相应收费渠道。针对下一阶段增量新技术、新产物,国家医保局进一步发挥医疗服务价钱政策引领作用,研究制定了《关于试行高水平新技术新产物医疗服务价钱项目预立项制度的通知》,旨在通过实施价钱预立项制度,前移医疗服务价钱立项的受理节点,由省级医保部门提前介入提供价钱政策指引服务,为新技术新产物获批应用后快速立项做好准备,实现获批应用与价钱立项的无缝衔接,推动重大创新结果加速临床应用,让医疗科技创新更好造福于民。
二、价钱预立项的适用规模和相关研判尺度如何掌握?
价钱预立项事情坚持聚焦临床需求、突出患者获益、支持高质量创新的理念,坚持高尺度、严要求的准入门槛。《通知》明确,价钱预立项制度适用于临床价值大、诊疗手段突破的新技术,满足临床重大需求、有效解决要害领域诊疗难题、提升诊疗效率精度的新设备,以及填补诊疗空白、患者获益为主、改变手术方案的新耗材等三类情况。好比,“人工喉”辅助发音装置能够解决喉全切患者术后发声问题,满足临床重大需求,且临床价值以患者获益为主。
《通知》进一步明确,为集中资源支持高水平新技术新产物,以下情形不纳入价钱预立项规模:一是适宜作为药品或医用耗材收费且无需配套价钱立项的产物;二是在现有医用耗材、设备基础上迭代升级的产物;三是除满足重大疾病诊疗需要的三类新诊断试剂之外的其他诊断试剂。需要说明的是,通例价钱项目新增受理审核按既有政策要求执行。
同时,价钱预立项不是“开闸放水”“降低门槛”的“抄近道”,《通知》要求各省级医保部门务必严把价钱预立项关,坚持以临床价值为导向执行好价钱预立项制度,设置科学合理公正公正的评价法式和评价尺度,对放松质量尺度、治理结论多次与宏观政策取向、革新治理偏向纷歧致的省级医保部门,国家医保局将视情况接纳暂停价钱预立项受理资格等措施;此外,各省级医保部门在事情中发现医疗机构申报质量不高、滥用预立项申报渠道的,也可视情况接纳暂停价钱预立项申报资格等措施,防止“一哄而上”“洪流漫灌”。
三、价钱预立项的申报单元有哪些?申报时间节点是什么?
医疗服务价钱项目是医疗机构提供诊查、照顾护士、手术、治疗等各项医疗服务时收取用度的计价单元,因此《通知》明确价钱预立项由医疗机构提倡申报。考虑到高水平新技术新产物主要集中在高水平医疗机构开展,价钱预立项需要由三级医院向省级医保部门提出申请。按医疗机构申报、省级医保部门受理、国家医保局指导、省级医保部门作出结论的流程治理,《通知》附带下发医疗服务价钱项目预立项申报表(模板)。
需要关注的是,《通知》明确价钱预立项只需1家三级医院牵头直接向省级医保部门申报即可,同一技术或产物首家医院申报后其他医疗机构无需重复申报,各省级医保部门也不重复受理,切实淘汰不须要重复申报、重复受理、重复论证。
为充实尊重卫生康健、药监等部门在技术准入环节的前端审批要求,新技术和新产物的申请时间节点各有差异。新技术自获准进入临床研究之日起,其中生物医学新技术临床转化申请被卫生康健部门受理之日起,新产物自获准进入药监部门创新医疗器械特别审查法式之日起,至正式获批临床应用前,医疗机构可按要求申请预立项。以上时间节点设置的主要考虑是,既要制止价钱立项滞后,又要防范过早介入的潜在风险,进一步增强有关部门协同贯彻。
四、价钱预立项等同于收费立项吗?预立项后续如何实现项目转化?
价钱预立项并不等同于“价钱已立项”,通俗来讲,价钱预立项是价钱立项的预备法式,医保部门给出的是一份“立项指引图”,最终能否转化为正式价钱项目,要害取决于新技术新产物能否获得卫生康健、药监部门批准应用。如临床研究失败、疗效不佳或审批未通过,则预立项结果转化法式自然终止。如新技术新产物正式获批应用,原预立项受理省级医保部门将按法式高效推进价钱预立项结果转化。
一是价钱项目新增。现有价钱项目无法笼罩新技术新产物相关医疗服务的,预立项受理省级医保部门以绿色通道方式快速新增价钱项目,其他省级医保部门可快速跟进立项,形成“一省立项、全国跟进”的协同效应。
二是附条件新增。对于临床价值或经济性尚待验证的新技术新产物,预立项省级医保部门可附条件新增价钱项目,允许当地域少数医疗机构依规收费,申请预立项的医疗机构应在允许期限内开展真实世界医保综合价值评价,后续凭据评价结果研究接纳转归、降价或终止方式治理。好比,前期北京医保局针对“无创脑损伤目标体温控制”等诊疗服务探索开展附条件新增价钱项目。
三是价钱项目兼容。现有价钱项目能够笼罩新技术新产物相关医疗服务的,预立项受理省级医保部门通过价钱项目兼容满足临床收费诉求,其他省级医保部门可快速参考治理。
五、如何引导相关耗材价钱保持在合理水平?
国家医保局致力于推动高水平新技术新产物进入临床应用,归根结底是要更好满足群众对更高质量、更优效率诊疗服务的美好需求,新技术新产物的创新性、公正性、可及性、经济性均是价钱预立项的关注重点。
当前,各方普遍反映,医用耗材消耗和医用设备折旧等占用较大的医疗用度空间,在一定水平上挤占了医疗人力资源投入的回报空间。为引导相关医用耗材价钱保持在合理水平,将更多用度空间用于体现技术劳务价值,《通知》明确预立项受理省级医保部门要同步肩负医用耗材挂网挂价事情,引导企业自主合理制定医用耗材价钱并作出价钱书面允许。发现医疗设备折旧或医用耗材用度占比凌驾新项目价钱组成60%,或医用耗材价钱凌驾5000元等情况时,实时督促医疗机构和相关企业对价钱合理性、经济性作出说明,引导价钱水平与临床价值、供求关系、竞争花样、支付能力等相适应,切实维护群众正当权益。
六、医保综合价值评价在预立项中发挥什么作用?
医保综合价值评价是推进医保治理体系和治理能力现代化的重要内容,也是新形势下推进医保科学化,助推医疗医药高质量生长的一定要求。国家医保局等八部门联合印发的《深化医疗服务价钱革新试点方案》要求,对资源消耗大、价钱预期高的新增价钱项目,开展创新性、经济性评价。《通知》明确做好真实世界医保综合价值评价,指导各省级医保部门建设与辖区内切合申报条件的医疗机构的常态化相同交流机制,增强创新技术的早期识别。勉励申报单元在技术看法验证、实验室产物、临床研究等阶段,同步嵌入真实世界医保综合价值评价计划,须要时由省级医保部门给予指导。
《通知》进一步明确,除附条件新增价钱项目开展真实世界医保综合价值评价外,通过新增或兼容实现预立项转化的项目,如后续执行中经济性等未到达预期,也应指导有关方面开展真实世界医保综合价值评价,补足循证证据或经济性证据,评价结果作为医疗服务价钱项目转归、价钱调整等决策参考。
具体来讲,医保综合价值评价发挥三重作用:一是价值前置识别,通过与医疗机构建设常态化相同机制,提早识别创新医疗技术;二是证据同步储蓄,勉励申报单元在临床研究等阶段嵌入评价计划或经济性考量,实现与临床研究“同计划、同实施”,实现技术获批时价值证据已同步积累;三是风险早期研判,对患者价值、经济价值不确定的项目进行跟踪评估,切实保障患者获益和医保基金运行效率。
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